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A medida que aumenta la tasa de incidencia del virus en el Reino Unido y muchos se preguntan de nuevo cómo protegerse… estamos encantados de compartir la noticia de un spray nasal bloqueador de virus de venta libre que está clínicamente probado que reduce el riesgo de una infección por coronavirus hasta en un 80% (en comparación con un placebo).
El ingrediente activo del aerosol, Carragelose®, es fabricado por la empresa biotecnológica austriaca Marinomed. Se fabrica científicamente a partir de algas rojas en un compuesto antiviral único y ampliamente activo. Los estudios clínicos y preclínicos han demostrado que el spray es eficaz contra el SARS-CoV-2 y sus diferentes variantes. Establece una película protectora natural en las membranas mucosas del interior de la nariz, que impide la penetración de los virus.
El estudio CARR-COV-02 (NCT04521322), iniciado por un investigador, fue realizado por un grupo de investigación argentino representado por el Dr. Juan M. Figueroa, Instituto de Ciencia y Tecnología César Milstein-Hospital de Clínicas-UBA; la Dra. Mónica Lombardo, Nobeltri SRL y Hospital Universitario CEMIC; Dr. Ariel Dogliotti, Instituto Cardiovascular de Rosario; Dr. Luis P. Flynn, Sanatorio de Niños de Rosario; Dr. Osvaldo Uchitel, Instituto de Fisiología, Biología Molecular y Neurociencias UBA-CONICET.
¿Podrían los aerosoles nasales ser una herramienta de protección contra la infección por COVID-19?
Los primeros resultados de un estudio en el que ha participado personal del hospital han indicado que el spray nasal Carragelose®, que contiene carragenina iota -un ingrediente natural procedente de algas rojas-, podría proteger contra las infecciones por el CoV-2 del SRAS. Varias pruebas de laboratorio ya han demostrado el efecto de Carragelose® contra el coronavirus en experimentos con células. En este sentido, este spray nasal especial podría apoyar las medidas generales de protección contra el SRAS-CoV-2 y prevenir las infecciones.
Los informes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y del Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) dejan claro que las mutaciones del coronavirus se están extendiendo rápidamente por todo el mundo. La mutación británica B.1.1.7, la sudafricana B.1.351 y la brasileña P.1(20J/501Y.V3) están bajo especial observación. Carragelose® es un polímero que envuelve al virus mediante una interacción electrostática y lo neutraliza. Por lo tanto, no debería haber ninguna diferencia en cuanto a la eficacia de la variante del virus que esté presente”, explica Ulrich Schubert. Especialmente en vista de las mutaciones, que actualmente se están extendiendo cada vez más rápidamente, consideramos que Carragelose® es una opción real para combatir la pandemia”.
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El aerosol antiviral está diseñado para actuar encapsulando y desactivando el virus mientras aún está en la nariz, impidiendo su mayor captación por el organismo. Está formulado con dos compuestos que ya han sido aprobados por los organismos reguladores del Reino Unido, Europa y Estados Unidos y que se utilizan ampliamente en dispositivos médicos, medicamentos y productos alimentarios.
Cada uno de estos compuestos desempeña funciones específicas. El primero es un gel de polisacáridos que puede “salir en forma de penacho”, en lugar de “chorro”, cuando se aplica con un aplicador típico de aerosol nasal y queda retenido en los epitelios recubiertos de mucosa de la nariz, donde recubre y retiene el virus, de modo que no se desplaza más allá del tracto respiratorio. El segundo compuesto es un potente agente antiviral llamado carragenina.
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Imagen a tamaño completoLos datos demográficos se muestran en la Tabla 2. La población ITT positiva al virus estaba formada por 136 mujeres (59 con carragenina y 77 con placebo) y 118 hombres (67 con carragenina y 51 con placebo) (Tabla 2). Se reconoció una diferencia estadísticamente significativa en la distribución de hombres y mujeres en los grupos de carragenina y placebo en la población ITT. Esta diferencia se derivó principalmente del estudio realizado en niños (edad media de 5 años) [14]. No obstante, se realizó un análisis de ajuste estadístico que no mostró ninguna diferencia en los resultados (datos no mostrados). No se observaron diferencias de distribución en ninguna otra población de pacientes, por ejemplo, la población de PP, ni en uno de los tres subgrupos infectados por el virus (datos no mostrados).Tabla 2
Tabla de tamaño completoFigura 4Porcentaje de pacientes con cambios dinámicos en el estado viral entre la visita 1 y la visita 2. “Deterioro” se definió como un aumento > 50 veces del título viral en la visita 2 o la detección de un nuevo virus que no se reveló en la visita 1. “Mejora” se definió como una disminución > 50 veces del título viral en la visita 2 o la eliminación de un virus que estaba presente en la visita 1. “Sin cambios” se definió como un título viral entre 1:50 y 50:1 en la visita 2 en comparación con la visita 1. A: población ITT p = 0,005 B: población PP p = 0,009.Imagen a tamaño completoEn los dos estudios agrupados se detectaron con mayor frecuencia los siguientes virus: hRV (142 pacientes), hCV (tipos OC43 o 229E, 78 pacientes) e InfA (43 pacientes). Los pacientes que dieron positivo a los distintos tipos de virus se distribuyeron uniformemente entre los brazos de tratamiento con carragenina y con placebo (Tabla 5).Tabla 5
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