Prospecto test de embarazo

Instrucciones de la prueba de embarazo Quidel quickvue

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PROPÓSITO: El propósito de este documento es proporcionar orientación sobre la información que debe presentarse en las presentaciones de 510(k). Se espera que este documento ayude al Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) a tomar decisiones coherentes basadas en pruebas comerciales fiables, reproducibles y estandarizadas.

La HCG es una glicoproteína compuesta por una subunidad alfa y una subunidad beta. La HCG está estrechamente relacionada con otras dos gonadotropinas, la hormona luteinizante (LH) y la hormona estimulante del folículo (FSH), así como con la hormona estimulante de la tiroides (TSH), las tres son hormonas glicoproteicas. Las subunidades alfa de estas diversas hormonas glicoproteicas son estructuralmente muy similares, pero las subunidades beta difieren en las secuencias de aminoácidos. Estas diferencias son responsables de su especificidad biológica e inmunológica.(3)

Prueba de embarazo principio y procedimiento pdf

¿Qué es una prueba de embarazo? Una prueba de embarazo puede indicar si está embarazada mediante el análisis de una hormona concreta en la orina o la sangre. La hormona se llama gonadotropina coriónica humana (HCG). La HCG se produce en la placenta de la mujer después de que el óvulo fecundado se implante en el útero. Una prueba de embarazo en orina puede detectar la hormona HCG aproximadamente una semana después de la ausencia de la menstruación. La prueba puede realizarse en la consulta del médico o con un kit de prueba casero. Estas pruebas son básicamente iguales, por lo que muchas mujeres optan por utilizar una prueba de embarazo casera antes de llamar a un proveedor. Cuando se utilizan correctamente, las pruebas de embarazo caseras tienen una precisión del 97-99%. Puede encontrar cantidades más pequeñas de HCG y puede confirmar o descartar un embarazo antes que una prueba de orina. Un análisis de sangre puede detectar un embarazo incluso antes de que no se haya producido la menstruación. Los análisis de sangre para el embarazo tienen una precisión del 99%. Un análisis de sangre se utiliza a menudo para confirmar los resultados de una prueba de embarazo casera.Otros nombres: prueba de gonadotropina coriónica humana, prueba de HCG

Reseñas de las tiras de prueba de embarazo en orina de un solo paso

La prueba combinada de hCG de Consult Diagnostics es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de la gonadotropina coriónica humana (hCG) en la orina o el suero para ayudar a la detección temprana del embarazo. La prueba utiliza una combinación de anticuerpos que incluye anticuerpos monoclonales de ratón contra la hCG y anticuerpos policlonales de cabra contra la hCG para detectar selectivamente niveles elevados de hCG. El ensayo se lleva a cabo añadiendo orina o suero al pocillo de muestras del casete de prueba y observando la formación de líneas de color. La muestra migra por acción capilar a lo largo de la membrana para reaccionar con el conjugado coloreado.

Las muestras positivas reaccionan con los conjugados de anticuerpos coloreados específicos y forman una línea coloreada en la región de la línea de prueba de la membrana. La ausencia de esta línea coloreada sugiere un resultado negativo. Para servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control si la prueba se ha realizado correctamente.

La muestra de orina debe recogerse en un recipiente limpio y seco. Se prefiere un espécimen de orina de la primera mañana ya que generalmente contiene la mayor concentración de hCG; sin embargo, se pueden utilizar especímenes de orina recogidos en cualquier momento del día. Las muestras de orina que presenten precipitados visibles deben centrifugarse, filtrarse o dejarse sedimentar para obtener una muestra clara para la prueba.

Resultado positivo de la prueba de embarazo Quickvue

La hCG es un marcador ideal para la detección temprana del embarazo. En un embarazo normal, los niveles de hCG pueden detectarse tanto en orina como en suero poco después de la concepción1,2,3,4 y aumentan rápidamente durante el crecimiento gestacional temprano.

BIONEXIA® hCG Orina y bioNexia hCG Combo son extremadamente fáciles de usar. Una vez colocada la muestra en el BIONEXIA® hCG Orina o en el BIONEXIA® hCG Combo, los resultados están disponibles en un plazo de 3 a 5 minutos, dependiendo del test y del tipo de muestra.

La lectura de los resultados es fácil, ya que los resultados positivos se indican mediante 2 bandas rojas (una en la región de control y otra en la región de prueba). La ausencia de la línea en la región de prueba indica un resultado negativo. La banda de control debe estar siempre presente (su ausencia indica un resultado no válido).